１ バイオ後続品使用体制加算の施設基準
(１) 病院では、薬剤部門においてバイオ後続品の品質、安全性、安定供給体制等の情報を収集
・評価し、その結果を踏まえ薬事委員会等でバイオ後続品の採用を決定する体制が整備されていること。有床診療所では、薬剤部門又は薬剤師がバイオ後続品の品質、安全性、安定供給体制等の情報を収集・評価し、その結果を踏まえバイオ後続品の採用を決定する体制が整備されていること。
(２) 直近１年間におけるバイオ後続品のある先発バイオ医薬品（バイオ後続品の適応のない患
者に対して使用する先発バイオ医薬品は除く。以下「先発バイオ医薬品」という。）及びバイオ後続品の使用回数の合計が100 回を超えること。
(３) 当該保険医療機関において調剤した先発バイオ医薬品及びバイオ後続品について、当該薬
剤を合算した規格単位数量に占めるバイオ後続品の規格単位数量の割合について、ア及びイを満たすこと。
ア 次に掲げる成分について、当該保険医療機関において調剤した先発バイオ医薬品及びバ
イオ後続品について、当該成分全体の規格単位数量に占めるバイオ後続品の規格単位数量の割合が 80％以上であること。ただし、直近１年間における当該成分の規格単位数量の合計が 50 未満の場合を除く。
(イ) エポエチン
(ロ) リツキシマブ
(ハ) トラスツズマブ
(ニ) テリパラチド
イ 次に掲げる成分について、当該保険医療機関において調剤した先発バイオ医薬品及びバ
イオ後続品について、当該成分全体の規格単位数量に占めるバイオ後続品の規格単位数量の割合が 50％以上であること。ただし、直近１年間における当該成分の規格単位数量の合計が 50 未満の場合を除く。
(イ) ソマトロピン
(ロ) インフリキシマブ
(ハ) エタネルセプト
(ニ) アガルシダーゼベータ
(ホ) ベバシズマブ
(ヘ) インスリンリスプロ
(ト) インスリンアスパルト
(チ) アダリムマブ
(リ) ラニビズマブ
(４) 入院及び外来においてバイオ後続品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機
関の見やすい場所に掲示していること。
(５) （４）の掲示事項について、原則として、ウェブサイトに掲載していること。自ら管理す
るホームページ等を有しない場合については、この限りではないこと。
２ 届出に関する事項
(１) バイオ後続品使用体制加算の施設基準に係る届出は、別添７の様式40の３の２を用いるこ
と。
(２) １の(５)については、令和７年５月31日までの間に限り、当該基準を満たしているものと
みなす。