１ ＲＯＳ１融合遺伝子検査 2,500点
２ ＡＬＫ融合遺伝子検査 2,500点
３ ＭＥＴｅｘ14遺伝子検査 5,000点
４ ＮＴＲＫ融合遺伝子検査 5,000点
注
１ 患者から１回に採取した血液又は血漿を用いて本区分の１若しくは２に掲げ
る検査又は区分番号Ｄ００６－12に掲げるＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）を２項目又は３項目以上行った場合は、所定点数にかかわらず、それぞれ4,000点又は6,000点を算定する。
２ 患者から１回に採取した血液又は血漿を用いて本区分の３及び４に掲げる検
査を行った場合は、所定点数にかかわらず、8,000点を算定する。
通知
(１) 悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）は、固形癌患者の血液又は血漿を検体とし、悪性腫
瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った場合に、それぞれ患者１人につき１回に限り算定する。
(２) ＲＯＳ１融合遺伝子検査
ア 「１」のＲＯＳ１融合遺伝子検査は、肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤によ
る治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」
悪性腫瘍組織検査の「１」の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち、肺癌におけるＲＯＳ１融合遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な
理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(３) ＡＬＫ融合遺伝子検査
ア 「２」のＡＬＫ融合遺伝子検査は、肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による
治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」
の「１」の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち、肺癌におけるＡＬＫ融合遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な
理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
エ 本検査と区分番号「Ｎ００２」免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「６」Ａ
ＬＫ融合タンパク又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標本作製を併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
(４) ＭＥＴｅｘ14遺伝子検査
ア 「３」のＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査は、肺癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤によ
る治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」
悪性腫瘍組織検査の「１」の「ロ」処理が複雑なもののうち、肺癌におけるＭＥＴｅｘ14遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な
理由を診療録及び診療報酬明細書に記載すること。
(５) ＮＴＲＫ融合遺伝子検査
ア 「４」のＮＴＲＫ融合遺伝子検査は、固形癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤に
よる治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、固形癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－
２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「ロ」処理が複雑なもののうち、固形癌におけるＮＴＲＫ融合遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、固形癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的
な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
エ 卵巣癌、乳癌、膵癌又は前立腺癌において、本検査と区分番号「Ｄ００６－18」ＢＲ
ＣＡ１／２遺伝子検査を併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
(６) 次世代シーケンシングを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の
遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異に係る検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。
(７) ＲＡＳ遺伝子検査
ア 「６」のＲＡＳ遺伝子検査は、大腸癌又は肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤
による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由があって以下のいずれかに該当する場合に限り、算定できる。
(イ) 大腸癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」
悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑵」その他のもののうち大腸癌におけるＫ－ras 遺伝子検査を行うことが困難な場合。なお、いずれかの検査と本検査を、それぞれ大腸癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検査は算定できない。
(ロ) 肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」
悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち肺癌におけるＫＲＡＳ(Ｇ１２Ｃ)遺伝子検査又は区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑵」その他のもののうち肺癌におけるＫ－ras 遺伝子検査を実施することが困難な場合。なお、いずれかの検査と本検査を、それぞれ肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検査は算定できない。
(ハ) 肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００６－２４」肺癌関連遺伝子多項目同
時検査の（３）に掲げる肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）を行うことが困難な場合。なお、当該検査と本検査を、それぞれ肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、（７）のイに該当する医学的な理由を診療録及び診療報
酬明細書の摘要欄に記載すること。
エ 大腸癌患者の血漿を検体として、大腸癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を
目的として実施した場合に、区分番号「Ｄ００６－２２」ＲＡＳ遺伝子検査（血漿）は併せて算定できない。
(８) ＢＲＡＦ遺伝子検査
ア 「７」のＢＲＡＦ遺伝子検査は、大腸癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による
治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、大腸癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」
悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち大腸癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、大腸癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的
な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(９) ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの）
ア 「８」のＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの）は、大腸癌患者の血液を検体とし、
抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
(10) ＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）
ア 「９」のＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）は、肺癌患者の血液を検体とし、抗
悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 ロ．処理が複雑なもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施する場合について
は、本検査は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「ロ」処理が複雑なもののうち、肺癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施する場合について
は、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(11) マイクロサテライト不安定性検査
ア 「10」のマイクロサテライト不安定性検査は、固形癌患者の血液を検体とし、抗悪性
腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、固形癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」
悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 卵巣癌、乳癌、膵癌又は前立腺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的と
して、本検査と区分番号｢Ｄ００６－18｣ＢＲＣＡ１／２遺伝子検査の「１」腫瘍細胞を検体とするものを併せて行った場合には、いずれか主たるもののみ算定する。
エ 本検査の実施に当たっては、固形癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的
な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
(12) 区分番号「Ｄ００６－27」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「１」のＲＯＳ１融
合遺伝子検査、「２」のＡＬＫ融合遺伝子検査、「６」ＲＡＳ遺伝子検査、「７」ＢＲＡＦ遺伝子検査、「８」ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの）、「10」マイクロサテライト不安定性検査又は区分番号「Ｄ００６－12」ＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）のうちいずれか２項目若しくは３項目又は４項目以上行った場合は、所定点数にかかわらず、それぞれ4,000点若しくは 6,000 点又は 8,000 点を算定する。
(13) 区分番号「Ｄ００６－27」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「３」のＭＥＴｅｘ 14
遺伝子検査、「４」のＮＴＲＫ融合遺伝子検査又は「９」ＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）のうちいずれか２項目又は３項目以上行った場合は、所定点数にかかわらず、それぞれ 8,000 点又は 12,000 点を算定する。